ФАС России разъяснила, какие особенности должны учитываться при расчёте цен на лекарства, включённые в перечень ЖНВЛП
Из письма антимонопольной службы следует, что расчёт цены должен позволять ФАС России установить, каким образом заявителем определён точный размер заявленной к перерегистрации цены. Например, в случае удорожания отдельных компонентов и роста некоторых затрат в расчёте должны содержаться сведения о доле таких затрат в структуре цены препарата.
Какие ещё нюансы должны быть учтены?
- заявленная к перерегистрации цена должна быть минимальной отпускной ценой производителя, позволяющей продолжить производство и поставки лекарственного препарата в России, т.е. учёту подлежит минимальный уровень рентабельности (прибыли);
- при удорожании производства расчёт цены должен быть произведён на величину увеличения прямых расходов на производство препарата с приложением подтверждающих документов;
- обоснованным увеличением цены в результате изменения накладных расходов может быть её увеличение в пределах показателя прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о бюджете;
- расчёт цены для иностранных производителей должен включать сведения о ввозе (отгрузках) препарата и расчёт средневзвешенной фактической цены ввоза (отпускной цены) препарата за потребительскую упаковку.